“Управление проектами в клинических исследованиях: вводный курс”

(Introduction to Project Management of Clinical Studies)

ОПИСАНИЕ КУРСА

Цель – дать общее представление об управлении проектами в клинических исследованиях лекарственных средств и подготовить персонал фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций к дальнейшему изучению особенностей работы руководителя проекта:

• описать, из каких этапов складывается клиническое исследование и жизненный цикл научного проекта, какие стороны принимают участие в проекте и какова роль руководителя проекта
• обсудить роль руководителя проекта на различных этапах: инициация, клиническая часть, закрытие проекта
• предоставить информацию о финансовой стороне клинических исследований, об обязанностях руководителя проекта по планированию бюджета и контроля за исполнением бюджета
• рассказать о взаимоотношениях руководителя проекта с другими участниками проекта (спонсор, руководство компании, мониторы, исследователи, третьи стороны), обсудить потенциальные конфликты между сторонами и способы их предотвращения.

Структура курса

• общая длительность курса – 9 акад. часов (1 рабочий день), в т.ч.:
  • интерактивные семинары – 8 акад. часов
  • сессия вопросов и ответов – 1 акад. час.

Оптимальный состав участников

• сотрудники фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций с опытом работы в области клинических исследований (от 2 лет), которым предстоит выполнять функции руководителя проекта
• до 8 человек в группе.

Ожидаемый результат тренинга

По окончании тренинга успешно окончившие курс слушатели:

• получат представление о понятии «проект» в клинических исследованиях лекарственных средств и какие стороны участвуют в проекте
• познакомятся с основными функциями руководителя проекта на различных этапах клинического исследования
• узнают о том, каким образом составлять бюджет проекта и следить за выполнением бюджета
• будут знать правила формирования и организации работы project team.