Управление проектами в клинических исследованиях: вводный курс
“Управление проектами в клинических исследованиях: вводный курс”
(Introduction to Project Management of Clinical Studies)
ОПИСАНИЕ КУРСА
Цель – дать общее представление об управлении проектами в клинических исследованиях лекарственных средств и подготовить персонал фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций к дальнейшему изучению особенностей работы руководителя проекта:
- описать, из каких этапов складывается клиническое исследование и жизненный цикл научного проекта, какие стороны принимают участие в проекте и какова роль руководителя проекта
- обсудить роль руководителя проекта на различных этапах: инициация, клиническая часть, закрытие проекта
- предоставить информацию о финансовой стороне клинических исследований, об обязанностях руководителя проекта по планированию бюджета и контроля за исполнением бюджета
- рассказать о взаимоотношениях руководителя проекта с другими участниками проекта (спонсор, руководство компании, мониторы, исследователи, третьи стороны), обсудить потенциальные конфликты между сторонами и способы их предотвращения.
Структура курса
- общая длительность курса – 9 акад. часов (1 рабочий день), в т.ч.:
- интерактивные семинары – 8 акад. часов
- сессия вопросов и ответов – 1 акад. час.
Оптимальный состав участников
- сотрудники фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций с опытом работы в области клинических исследований (от 2 лет), которым предстоит выполнять функции руководителя проекта
- до 8 человек в группе.
Ожидаемый результат тренинга
По окончании тренинга успешно окончившие курс слушатели:
- получат представление о понятии «проект» в клинических исследованиях лекарственных средств и какие стороны участвуют в проекте
- познакомятся с основными функциями руководителя проекта на различных этапах клинического исследования
- узнают о том, каким образом составлять бюджет проекта и следить за выполнением бюджета
- будут знать правила формирования и организации работы project team.